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To evaluate the safety and tolerability of olanzapine in the treatment of elderly patients with schizophrenia.
Methods
A total of 135 outpatients with schizophrenia ≥60 years of age were treated with olanzapine (n = 105) or another antipsychotic (n = 30) and followed up for 6 months. Safety measures included the recording of spontaneous adverse events and extrapyramidal symptoms (EPS). Clinical status and effectiveness of the medications were measured using the Clinical Global Impressions-Severity of Illness and the Global Assessment of Function (GAF) scales. Quality of life was assessed by means of the Spanish version of the EuroQol. The Awad scale was applied to evaluate patients’ subjective attitude towards medication.
Results
The incidence of overall adverse events and EPS was non-significantly lower in patients treated with olanzapine than in patients treated with other antipsychotics. The use of anticholinergic drugs was significantly lower (P = 0.04) in patients treated with olanzapine. Both groups of patients experienced similar improvements in Clinical Global Impressions-Severity and GAF scores. Non-significantly greater improvement in the acceptance of medication occurred at endpoint in olanzapine-treated patients than in control patients as measured by the Awad scale. The improvement in the EuroQol quality of life scale achieved at the end of study did not differ between both treatment groups.
Conclusions
Results from this naturalistic study showed that olanzapine was as safe and effective as other antipsychotic drugs in the treatment of elderly patients with schizophrenia.
This article presents the long-term results in terms of antipsychotic medication maintenance and factors influencing it in a representative sample of patients with schizophrenia recruited in the SOHO study within Spain.
Methods
The SOHO was a prospective, 3-year observational study of the outcomes of schizophrenia treatment in outpatients who initiated therapy or changed to a new antipsychotic performed in 10 European countries with a focus on olanzapine. The Kaplan–Meier method was used to analyse the time to treatment discontinuation and the Cox proportional hazards model to investigate correlates of discontinuation.
Results and conclusions
In total, 1688 patients were included in the analyses. Medication maintenance at 3 years varied with the antipsychotic prescribed, being highest with clozapine (57.6%, 95% CI 39.2–74.5), followed by olanzapine (48.3%, 95% CI 45.1–51.5); and lowest with quetiapine (19.0%, 95% CI 13.0–26.3). Treatment discontinuation was significantly less frequent with olanzapine than with risperidone (p = 0.015), depot typical (p = 0.001), oral typical antipsychotics (p < 0.001) or quetiapine (p < 0.001); but not than with clozapine (p = 0.309). Longer maintenance was also associated with higher social abilities and better cognitive status at baseline; in contrast, a shorter time to discontinuation was associated with the need for mood stabilisers during follow-up. This study emphasises the different value of antipsychotics in day-to-day clinical practice, as some of them were associated with longer medication maintenance periods than others. This study has some limitations because of possible selection and information biases derived from the non-systematic, non-randomised allocation to treatments and the existence of unobserved covariates that may influence the outcome.
Progress in therapeutic options for schizophrenia has revived long-term expectations of researchers, practitioners and patients. At present, definitions of therapeutic outcome include both maintained symptomatic remission and appropriate functioning in a conceptual framework that targets patient's recovery as the ultimate goal. We aimed to know the prevalence and clinical features of patients with schizophrenia achieving these outcomes.
Methods
A multi-centre, cross-sectional study was performed in more than 100 mental health facilities within Spain. Recently published consensus-based operational criteria for symptomatic remission and the Global Assessment of Functioning scale were used to evaluate outcomes. Other clinical aspects like depressive symptoms, social cognition, premorbid adjustment and patients' attitudes to medication were also evaluated.
Results
Data from 1010 patients were analysed. Of these, 452 (44.8%) were at clinical remission, but only 103 (10.2%) showed an adequate social and/or vocational functioning. Factors predicting both outcomes were better pre-morbid adjustment (odds ratio, OR = 1.56) and better social cognitive function (OR = 1.14). Other factors, like treatment adherence, current or past psychotherapy and patient's age were not associated to functionality but only to clinical remission. Current substance use and previous rehabilitation were associated to a lower likelihood of symptomatic remission.
Conclusion
Although symptomatic remission in patients with schizophrenia is a realistic and reachable goal, future efforts should be directed to a sustained appropriate functioning in these patients.
Country-specific data on resource use and costs associated with Alzheimer's disease (AD) help inform governments about the increasing need for medical and financial support as the disease increases in prevalence.
Methods:
GERAS II, a prospective observational study, assessed resource use, costs, and health-related quality of life (HRQoL) among patients with AD and their caregivers in Spain. Community-dwelling patients aged ≥55 years with probable AD, and their primary caregivers, were recruited by study investigators during routine clinical practice and assessed as having mild, moderate, or moderately severe/severe (MS/S) AD dementia based on patient Mini-Mental State Examination scores. Costs of AD were calculated by applying costs to resource-use data obtained in caregiver interviews using the Resource Utilization in Dementia instrument. Total societal costs included patients’ health and social care costs and caregiver informal care costs. Baseline results are presented.
Results:
Total mean monthly societal costs/patient (2013 values) were €1514 for mild (n = 116), €2082 for moderate (n = 118), and €2818 for MS/S AD dementia (n = 146) (p value <0.001 between groups). Caregiver informal care costs comprised most of the total societal costs and differed significantly between groups (€1050, €1239, €1580, respectively; p value = 0.013), whereas patient healthcare costs did not. Across AD dementia severity groups, patient HRQoL (measured by proxy) decreased significantly (p value <0.001), caregiver subjective burden significantly increased (p value <0.001) and caregiver HRQoL was similar.
Conclusions:
Societal costs associated with AD in Spain were largely attributable to caregiver informal care costs and increased with increasing AD dementia severity.
Este apartado presenta los resultados a largo plazo sobre el mantenimiento de la medicación antipsicótica y de los factores que influyen en este mantenimiento en una muestra representativa de pacientes con esquizofrenia seleccionados en el estudio SOHO en España.
Métodos.
El SOHO fue un estudio prospectivo, de 3 años de observación sobre los resultados del tratamiento de la esquizofrenia en pacientes ambulatorios que iniciaron la terapia o se cambiaron a un nuevo antipsicótico, que fue realizado en 10 países europeos, y se centró en olanzapina. Se usó el método de Kaplan-Meier para analizar el tiempo hasta la suspensión del tratamiento y el modelo de riesgo proporcional de Cox para investigar los factores relacionados con la suspensión.
Resultados y conclusiones.
Se incluyeron 1.688 pacientes en los análisis. El mantenimiento de la medicación a los 3 años dependió del antipsicótico prescrito, siendo máximo con clozapina (57,6%, IC 95% 39,2-74,5), seguido de olanzapina (48,3%, IC 95% 45,1-51,5) y mínimo con quetiapina (19%, IC 95% 13-26,3). La suspensión del tratamiento fue significativamente menos frecuente con olanzapina que con risperidona (p=0,015), antipsicóticos típicos retardados (p=,001), antipsicóticos típicos orales (p < 0,001) o quetiapina (p < 0,001); pero no que con clozapina (p=0,309). El mantenimiento más largo también se asoció con más habilidades sociales y mejor estado cognitivo inicial; por el contrario, un periodo más corto hasta la suspensión se asoció con la necesidad de estabilizantes del ánimo durante el seguimiento. Este estudio destaca las diferencias en los antipsicóticos en la práctica cotidiana clínica, puesto que algunos de ellos se asociaron con períodos de mantenimiento de medicación más largos que otros. Este estudio tiene algunas limitaciones debido a los sesgos posibles de selección y de información derivados de la asignación a tratamientos no sistemáticos y no aleatorizados y a la existencia de covariables no observadas que pueden influir en el resultado.
El progreso de las opciones terapéuticas para la esquizofrenia ha reavivado las expectativas a largo plazo de investigadores, médicos y pacientes. Actualmente, en las definiciones de resultado terapéutico se incluyen la remisión mantenida de los síntomas y el funcionamiento adecuado en un marco conceptual, siendo la recuperación del paciente el propósito final. Nuestro objetivo fue conocer la prevalencia y los rasgos clínicos de los pacientes con esquizofrenia que consiguen estos resultados.
Métodos.
Se hizo un estudio multicéntrico y transversal en más de 100 centros de salud mental de España. Para evaluar los resultados se usaron los criterios publicados recientemente sobre la remisión sintomática basados en acuerdos operativos generales y en la escala de Evaluación Global del Funcionamiento. También se evaluaron otros aspectos clínicos, como los síntomas depresivos, la cognición social, el ajuste premórbido y las actitudes de los pacientes frente a la medicación.
Resultados.
Se analizaron los datos de 1.010 pacientes. De estos, 452 (44,8%) estaban en remisión clínica, pero sólo 103 (10,2%) tenían un funcionamiento social y/o profesional adecuado. Los factores que predicen ambos resultados son mejor ajuste premórbido (cociente de probabilidad, CP = 1,56) y mejor función cognitiva social (CP = 1,14). Otros factores, como la aceptación del tratamiento, la psicoterapia actual o pasada y la edad del paciente, no se asociaron a la funcionalidad, sino sólo a la remisión clínica. El abuso actual de sustancias y la rehabilitación anterior se asociaron a una probabilidad menor de remisión sintomática.
Conclusión.
Aunque la remisión de los síntomas en pacientes con esquizofrenia es un objetivo realista y accesible, deberían realizarse esfuerzos en el futuro para conseguir un funcionamiento prolongado adecuado en estos pacientes.
Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la olanzapina en el tratamiento de pacientes ancianos con esquizofrenia.
Métodos.
Un total de 135 pacientes ambulatorios de 60 años o más con esquizofrenia recibió tratamiento con olanzapina (n = 105) u otro antipsicótico (n = 30) y seguimiento durante 6 meses. Las medidas de seguridad incluían el registro de los acontecimientos adversos espontáneos y los síntomas extrapiramidales (SEP). El estado clínico y la efectividad de las medicaciones se midieron utilizando las escalas de Impresíon Clínica Global-Gravedad de la Enfermedad y de Evaluacion de la Actividad Global (GAF). La calidad de vida se evaluó por medio de la versión española de EuroQoL. Se aplicó la escala Awad para evaluar la actitud subjetiva de los pacientes hacia la medicación.
Resultados.
La incidencia de acontecimientos adversos y SEP en conjunto fue no significativamente más baja en los pacientes tratados con olanzapina que en los pacientes tratados con otros antipsicóticos. El uso de fármacos anticolinérgicos fue significativamente más bajo (P = 0,04) en los pacientes tratados con olanzapina. Ambos grupos de pacientes experimentaron mejorías similares en las puntuaciones de la Impresión Clínica Global-Gravedad y la GAF. Se produjo una mejoría no significativamente mayor en los pacientes control, en el grado de aceptación de la medicación al final del estudio, tal y como es medida por la escala Awad. La mejoría en la escala de calidad de vida EuroQoL alcanzada al final del estudió no difirio entre ambos grupos de tratamiento.
Conclusión.
Los resultados de este estudio naturalista mostraron que la olanzapina era tan segura y efectiva como otros medicamentos antipsicóticos en el tratamiento de los pacientes ancianos con esquizofrenia.
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