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This article presents the long-term results in terms of antipsychotic medication maintenance and factors influencing it in a representative sample of patients with schizophrenia recruited in the SOHO study within Spain.
Methods
The SOHO was a prospective, 3-year observational study of the outcomes of schizophrenia treatment in outpatients who initiated therapy or changed to a new antipsychotic performed in 10 European countries with a focus on olanzapine. The Kaplan–Meier method was used to analyse the time to treatment discontinuation and the Cox proportional hazards model to investigate correlates of discontinuation.
Results and conclusions
In total, 1688 patients were included in the analyses. Medication maintenance at 3 years varied with the antipsychotic prescribed, being highest with clozapine (57.6%, 95% CI 39.2–74.5), followed by olanzapine (48.3%, 95% CI 45.1–51.5); and lowest with quetiapine (19.0%, 95% CI 13.0–26.3). Treatment discontinuation was significantly less frequent with olanzapine than with risperidone (p = 0.015), depot typical (p = 0.001), oral typical antipsychotics (p < 0.001) or quetiapine (p < 0.001); but not than with clozapine (p = 0.309). Longer maintenance was also associated with higher social abilities and better cognitive status at baseline; in contrast, a shorter time to discontinuation was associated with the need for mood stabilisers during follow-up. This study emphasises the different value of antipsychotics in day-to-day clinical practice, as some of them were associated with longer medication maintenance periods than others. This study has some limitations because of possible selection and information biases derived from the non-systematic, non-randomised allocation to treatments and the existence of unobserved covariates that may influence the outcome.
Progress in therapeutic options for schizophrenia has revived long-term expectations of researchers, practitioners and patients. At present, definitions of therapeutic outcome include both maintained symptomatic remission and appropriate functioning in a conceptual framework that targets patient's recovery as the ultimate goal. We aimed to know the prevalence and clinical features of patients with schizophrenia achieving these outcomes.
Methods
A multi-centre, cross-sectional study was performed in more than 100 mental health facilities within Spain. Recently published consensus-based operational criteria for symptomatic remission and the Global Assessment of Functioning scale were used to evaluate outcomes. Other clinical aspects like depressive symptoms, social cognition, premorbid adjustment and patients' attitudes to medication were also evaluated.
Results
Data from 1010 patients were analysed. Of these, 452 (44.8%) were at clinical remission, but only 103 (10.2%) showed an adequate social and/or vocational functioning. Factors predicting both outcomes were better pre-morbid adjustment (odds ratio, OR = 1.56) and better social cognitive function (OR = 1.14). Other factors, like treatment adherence, current or past psychotherapy and patient's age were not associated to functionality but only to clinical remission. Current substance use and previous rehabilitation were associated to a lower likelihood of symptomatic remission.
Conclusion
Although symptomatic remission in patients with schizophrenia is a realistic and reachable goal, future efforts should be directed to a sustained appropriate functioning in these patients.
Este apartado presenta los resultados a largo plazo sobre el mantenimiento de la medicación antipsicótica y de los factores que influyen en este mantenimiento en una muestra representativa de pacientes con esquizofrenia seleccionados en el estudio SOHO en España.
Métodos.
El SOHO fue un estudio prospectivo, de 3 años de observación sobre los resultados del tratamiento de la esquizofrenia en pacientes ambulatorios que iniciaron la terapia o se cambiaron a un nuevo antipsicótico, que fue realizado en 10 países europeos, y se centró en olanzapina. Se usó el método de Kaplan-Meier para analizar el tiempo hasta la suspensión del tratamiento y el modelo de riesgo proporcional de Cox para investigar los factores relacionados con la suspensión.
Resultados y conclusiones.
Se incluyeron 1.688 pacientes en los análisis. El mantenimiento de la medicación a los 3 años dependió del antipsicótico prescrito, siendo máximo con clozapina (57,6%, IC 95% 39,2-74,5), seguido de olanzapina (48,3%, IC 95% 45,1-51,5) y mínimo con quetiapina (19%, IC 95% 13-26,3). La suspensión del tratamiento fue significativamente menos frecuente con olanzapina que con risperidona (p=0,015), antipsicóticos típicos retardados (p=,001), antipsicóticos típicos orales (p < 0,001) o quetiapina (p < 0,001); pero no que con clozapina (p=0,309). El mantenimiento más largo también se asoció con más habilidades sociales y mejor estado cognitivo inicial; por el contrario, un periodo más corto hasta la suspensión se asoció con la necesidad de estabilizantes del ánimo durante el seguimiento. Este estudio destaca las diferencias en los antipsicóticos en la práctica cotidiana clínica, puesto que algunos de ellos se asociaron con períodos de mantenimiento de medicación más largos que otros. Este estudio tiene algunas limitaciones debido a los sesgos posibles de selección y de información derivados de la asignación a tratamientos no sistemáticos y no aleatorizados y a la existencia de covariables no observadas que pueden influir en el resultado.
El progreso de las opciones terapéuticas para la esquizofrenia ha reavivado las expectativas a largo plazo de investigadores, médicos y pacientes. Actualmente, en las definiciones de resultado terapéutico se incluyen la remisión mantenida de los síntomas y el funcionamiento adecuado en un marco conceptual, siendo la recuperación del paciente el propósito final. Nuestro objetivo fue conocer la prevalencia y los rasgos clínicos de los pacientes con esquizofrenia que consiguen estos resultados.
Métodos.
Se hizo un estudio multicéntrico y transversal en más de 100 centros de salud mental de España. Para evaluar los resultados se usaron los criterios publicados recientemente sobre la remisión sintomática basados en acuerdos operativos generales y en la escala de Evaluación Global del Funcionamiento. También se evaluaron otros aspectos clínicos, como los síntomas depresivos, la cognición social, el ajuste premórbido y las actitudes de los pacientes frente a la medicación.
Resultados.
Se analizaron los datos de 1.010 pacientes. De estos, 452 (44,8%) estaban en remisión clínica, pero sólo 103 (10,2%) tenían un funcionamiento social y/o profesional adecuado. Los factores que predicen ambos resultados son mejor ajuste premórbido (cociente de probabilidad, CP = 1,56) y mejor función cognitiva social (CP = 1,14). Otros factores, como la aceptación del tratamiento, la psicoterapia actual o pasada y la edad del paciente, no se asociaron a la funcionalidad, sino sólo a la remisión clínica. El abuso actual de sustancias y la rehabilitación anterior se asociaron a una probabilidad menor de remisión sintomática.
Conclusión.
Aunque la remisión de los síntomas en pacientes con esquizofrenia es un objetivo realista y accesible, deberían realizarse esfuerzos en el futuro para conseguir un funcionamiento prolongado adecuado en estos pacientes.
Relapse rates may be as high as 50% in people with major depressive disorder (MDD) previously treated to remission.
Aims
Duloxetine, an inhibitor of serotonin and noradrenaline reuptake that is licensed in Europe, the USA and elsewhere for the treatment of depressive episodes, was evaluated with regard to its efficacy, safety and tolerability in the prevention of relapse of MDD.
Method
Adult out-patients with MDD received duloxetine (60 mg daily) for 12 weeks (n=533). Patients who responded to the drug were then randomised to duloxetine (60 mgdaily) (n=136) or placebo (n=142) for 26 weeks. The primary measure of efficacy was time to relapse.
Results
Patients who received duloxetine (60 mg daily) experienced significantly longer times to relapse of MDD, and better efficacy global well-being, and quality-of-life outcomes compared with patients who received placebo. It should be noted that adverse events which occur in discontinuation may mimic some signs of depressive relapse, and were not specifically elicited in this study.
Conclusions
Duloxetine (60 mg daily) is effective in the prevention of relapse of MDD during continuation treatment.